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Impulse Dynamics首席履行官Jason Spees暗示：“我们将继续在全球范围内推动CCM疗法的贸易停顿，今朝已有跨越9000名心力衰竭患者利用了此疗法，还稀有百万人可以受益于此。”
心力衰竭是一种常见的血汗管疾病，表示为呼吸困难、胸痛胸闷等，严重影响患者的生活质量。
当地时候2月15日，据生物医药行业媒体 Fierce Biotech报道，心脏起搏器等心衰产物开辟商Impulse Dynamics公布，已获得1.36亿美圆的融资，投资方包括老牌投资机构Perceptive Advisors、Redmile Group等。该公司此前于2022年5月获得1.01亿美圆的融资。
Impulse Dynamics首席履行官Jason Spees暗示：“我们将继续在全球范围内推动CCM（心脏收缩力调理）疗法的贸易停顿，今朝已有跨越9000名心力衰竭患者利用此疗法，还稀有百万人可以受益于此。”
心脏收缩力调理器（cardiac contractility modulation, CCM）是一种先辈的心力衰竭治疗装配，经过微创手术将刺激电极植入患者心室，这类电刺激不会改变患者心律，可是可以经过一系列信号通路改良知肌的心理状态，可以增强心室肌的收缩力，改良知衰患者心脏功用和临床症状。
Impulse Dynamics是心脏收缩力调理（CCM）技术开辟“鼻祖”。据企业官网先容，其焦点产物Optimizer Smart System包括一个类似于心脏起搏器巨细的可植入刺激装配和一个内部充电站。医生会在患者被轻度麻醉的情况下把刺激装配连同导线植入患者心脏的右心室间隔中。植入后，医生会为患者定制法式并激活该装备。Optimizer Smart 天天会发送电脉冲刺激心脏肌肉共5小时，患者每周需利用内部充电器为装备充一次电。Optimizer SmartSystem利用寿命可达15年。
据领会，该产物在2015年获得了美国食品药品监视治理局（FDA）“冲破性医疗器械”的称号，且是美国唯逐一个经FDA核准上市的CCM装备。停止2017年12月，Optimizer已成功地在全球3500例患者中植入，而且CCM技术已获准在欧洲、澳大利亚、巴西、印度、新西兰和中国香港上市。
2023年，美国一位心衰患者植入了一种由Impulse Dynamics研发的新型双功用心衰器械CCM-D——Optimizer IntegraCCM-D，这也是该产物的全球首例植入。
所谓“CCM-D”是指可以同时供给CCM治疗和ICD治疗。ICD治疗是经过向心脏发送电击来改正快速或不法则的心律变态的方式，可以防备心力衰竭患者的猝死。今朝Optimizer IntegraCCM-D系统正在停止一项多中心临床实验，旨在评价该系统对于同时存在心力衰竭和室性快速性或不法则性心律变态（室性心动过速/室性颤抖）患者的平安性和有用性。实验计划招募300名合适入选标准的患者，在75个机构中停止随机分组，并停止最少两年的随访。首要尽头是复合尽头，包括总灭亡率、住院率、活动耐量、生活质量等。
随着CCM技术的临床代价被证实，中国医疗器械公司也起头加入这个赛道。2024年2月，乐普医电（300003.SH）公众号公布消息：其自立研发的国内初创心脏收缩力调理器（CCM）在安徽省合肥高新血汗管病医院完成了首例临床入组实验。
本次实验首要围绕利用抗心衰药物后频频胸闷，症状无明显好转的心衰患者展开，将乐普医电CCM精准植入到合适的心肌部位以到达治疗目标。关于术后短期疗效评价，首要研讨者、中国医学科学院阜外医院华伟教授和江苏省群众医院曹克将教授团队暗示：短期观察发现，患者接管CCM治疗后左心射血分数（LVEF）进步，心功用逐步改良。今朝该研讨小组对患者的临床心功用与植入CCM后的相关参数正在停止亲近随访。
除了CCM技术，干涉血活动力学的房间隔分流器（ASD）也是近来心衰植入式治疗范畴的研讨热门之一。今朝房间隔分流器在全球范围内均处于临床研讨阶段。2022年《柳叶刀》（The Lancet）杂志公布了一项研讨成果，提醒在心力衰竭和射血分数大于或即是40%的患者中，放置心房分流装配并没有削减心力衰竭事务的比率或改良患者的健康状态。
中国今朝尚无获批的心房分流器产物上市。唯柯医疗的D-shant®心房分流器产物在2023年获得FDA的“冲破性医疗器械（Breakthrough Device）”认定，用以治疗中度至重度慢性心力衰竭、射血分数下降（HFrEF）、左心房压力高以及比来有标准化药物治疗无效病史的患者，成为中国首个在美获得认定的心房分流器产物，已被归入中国创新医疗器械审批绿色通道。 |
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发表于 2025-7-14 09:42
